杭州中美華東制藥有限公司認領

7月14日，華東醫(yī)藥公告，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司申報的注射用HDM2020藥品臨床試驗申請已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，可在美國開展I期臨床試驗，適應癥為晚期實體瘤。注射用HDM2020是由中美華東研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權的1類生物新藥，是一款靶向成纖維細胞生長因子受體2b（FGFR2b）的新型抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），具有良好的成藥性和安全性。此次獲批是該款產(chǎn)品研發(fā)進

6月2日，華東醫(yī)藥公告，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司申報的雷珠單抗注射液上市許可申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》。該藥物適用于成人和早產(chǎn)兒的多種眼底疾病治療，公司對其研發(fā)直接投入總金額約為2.2億元。雷珠單抗注射液的上市申請獲受理，是該款藥物研發(fā)進程中的又一重要進展，對公司當期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響，長期有助于進一步提升公司在該治療領域的核心競爭力。

1月20日，華東醫(yī)藥公告，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司獨家市場推廣產(chǎn)品塞納帕利膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。