杭州中美華東制藥有限公司

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7月14日，華東醫(yī)藥公告，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司申報(bào)的注射用HDM2020藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，可在美國開展I期臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。注射用HDM2020是由中美華東研發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類生物新藥，是一款靶向成纖維細(xì)胞生長因子受體2b（FGFR2b）的新型抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），具有良好的成藥性和安全性。此次獲批是該款產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)

6月2日，華東醫(yī)藥公告，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司申報(bào)的雷珠單抗注射液上市許可申請(qǐng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》。該藥物適用于成人和早產(chǎn)兒的多種眼底疾病治療，公司對(duì)其研發(fā)直接投入總金額約為2.2億元。雷珠單抗注射液的上市申請(qǐng)獲受理，是該款藥物研發(fā)進(jìn)程中的又一重要進(jìn)展，對(duì)公司當(dāng)期業(yè)績不會(huì)產(chǎn)生重大影響，長期有助于進(jìn)一步提升公司在該治療領(lǐng)域的核心競(jìng)爭力。

1月20日，華東醫(yī)藥公告，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司獨(dú)家市場(chǎng)推廣產(chǎn)品塞納帕利膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。