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    成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

    聯(lián)合創(chuàng)作 · 2024-08-29 14:45

    公司簡(jiǎn)介

    康弘藥業(yè)集團(tuán)(2張)

    集團(tuán)致力于追求技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品創(chuàng)新,構(gòu)筑起以創(chuàng)新藥物研發(fā)為核心的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。康弘藥業(yè)集團(tuán)擁有“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”、“生物大分子蛋白藥物四川省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”、“博士后科研工作站”等。集團(tuán)長(zhǎng)期保持較高研發(fā)投入比例,2019年至2023年五年平均研發(fā)投入占比達(dá)到21.20%。截至2023年底,康弘藥業(yè)擁有授權(quán)專利 302項(xiàng),其中發(fā)明專利 256項(xiàng),實(shí)用新型專利27項(xiàng),外觀專利19項(xiàng)。

    康弘藥業(yè)集團(tuán)秉承“康健世人弘濟(jì)眾生”的企業(yè)宗旨,通過對(duì)臨床需求的研究,在眼科、腦科、心血管、呼吸科、消化科等領(lǐng)域,完成了產(chǎn)品布局。2023年,其在銷的20個(gè)藥品中有10個(gè)品種是獨(dú)家、16個(gè)品種進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄、10個(gè)品種進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄、9個(gè)品種進(jìn)入《中國(guó)藥典》。

    發(fā)展歷程

    2023年,康弘藥業(yè)公司產(chǎn)品康柏西普眼用注射液(商品名為“朗沐?”)被納入國(guó)家醫(yī)保目錄;康弘藥業(yè)治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤創(chuàng)新藥在美獲孤兒藥資格認(rèn)定。

    2023年6月19日,康弘藥業(yè)公告,膽舒膠囊獲批國(guó)家中藥二級(jí)保護(hù)品種。

    2023年1月,康弘藥業(yè)公告,1月18日,根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局、印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)〈國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年)〉的通知》,康柏西普眼用注射液(商品名為朗沐)被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年)》。

    2022年7月29日,康弘藥業(yè)公告,子公司四川弘合生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“弘合生物”)于7月29日收到FoodandDrugAdministration(美國(guó)食品局)的通知,同意KH617開展新藥臨床試驗(yàn)。

    2022年6月,康弘藥業(yè)公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于卡利拉嗪膠囊的《》,同意開展臨床試驗(yàn),該藥品用于治療成人。

    2022年4月21日,康弘藥業(yè)午間公告,公司于近日收到簽發(fā)的關(guān)于的《藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書》,同意再注冊(cè)。

    2022年,旗下朗沐?商標(biāo)在蒙古、塞爾維亞、印度尼西亞等國(guó)獲商標(biāo)核準(zhǔn)注冊(cè)。

    2021年11月,康弘藥業(yè)于近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,本品用于治療成人抑郁癥,它的上市豐富了康弘在領(lǐng)域的產(chǎn)品管線,給予患者更多用藥選擇。多項(xiàng)臨床試驗(yàn)表明該產(chǎn)品對(duì)于抑郁癥有很好的治療效果,可全面改善抑郁癥癥狀,提高患者,并且具有卓越的安全性和。

    2021年,康弘藥業(yè)集團(tuán)子公司成都弘基生物科技有限公司、四川弘合生物科技有限公司成立標(biāo)志著康弘正式邁入基因治療、合成生物學(xué)兩大前沿科技領(lǐng)域。

    2020年,康弘藥業(yè)旗下朗沐?獲得蒙古國(guó)及巴基斯坦產(chǎn)品注冊(cè)證書。

    2019年,康弘藥業(yè)在北京舉行康弘國(guó)際生產(chǎn)及研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目奠基儀式

    2018年,康弘藥業(yè)正式邁入醫(yī)療器械領(lǐng)域。

    2017年,康弘藥業(yè)旗下康柏西普首次納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄。

    2016年3月,成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的康柏西普眼用注射液被評(píng)為“最具臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥”。

    2015年,康弘藥業(yè)正式在深圳證券交易所掛牌上市,股票代碼002773。

    2014年,康弘藥業(yè)十年十億研制的康柏西普正式上市,亮相第11屆美國(guó)新生血管年會(huì)。

    2012年,成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司被國(guó)家科技部、國(guó)務(wù)院國(guó)資委、中華總工會(huì)列入國(guó)家第五批“創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)”。

    2010年,成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司被列入“全國(guó)企事業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位”。

    2009年,康弘自主研發(fā)的KH902、KH903兩個(gè)項(xiàng)目成功入選國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)。

    2007年,成都大西南制藥有限公司進(jìn)行資產(chǎn)重組,正式更名為成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司。

    2006年9月,企業(yè)技術(shù)中心被國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì)、科技部、財(cái)政部、海關(guān)總署、國(guó)家稅務(wù)總局聯(lián)合認(rèn)定為""。

    2005年12月,成立,開啟了康弘藥業(yè)生物藥研發(fā)和制造的專業(yè)創(chuàng)新之路。

    2003年,康弘藥業(yè)生產(chǎn)子公司全部通過GMP認(rèn)證。

    2001年,康弘藥業(yè)收購(gòu)四川省濟(jì)生堂制藥廠,改制設(shè)立四川濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司。

    2000年,成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司經(jīng)批準(zhǔn),建立"康弘"。

    1999年,康弘藥業(yè)獲得了國(guó)家藥監(jiān)局成立之后核發(fā)的第一張GMP證書,編號(hào)“A0001”,比全行業(yè)強(qiáng)制推廣時(shí)間提前五年。

    1995年,康弘藥業(yè)第一個(gè)產(chǎn)品松齡血脈康膠囊成功上市,是第一個(gè)以鮮松葉入藥的降壓調(diào)脂中成藥。

    1994年8月,成都康弘制藥有限公司成立。

    核心產(chǎn)品

    產(chǎn)品圖

    康柏西普眼用注射液(朗沐?)

    產(chǎn)品圖

    舒肝解郁膠囊

    產(chǎn)品圖

    松齡血脈康膠囊(松齡?)

    科技創(chuàng)新

    康弘藥業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力就是“創(chuàng)新力”,即高科技含量的新產(chǎn)品的開發(fā)能力。集團(tuán)把創(chuàng)新作為企業(yè)“立業(yè)之基、生存之本、發(fā)展之路”,從最初創(chuàng)新中成藥品種、首仿化學(xué)藥、改進(jìn)劑型,到生物原創(chuàng)新藥的引入,再到完全自主創(chuàng)新的生物藥篩選、開發(fā),公司的研發(fā)能力持續(xù)升級(jí)。

    科研體系

    為鞏固新藥研發(fā)持續(xù)創(chuàng)新能力,公司以重點(diǎn)技術(shù)領(lǐng)域(生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)、合成生物產(chǎn)業(yè)化技術(shù)、中成藥全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量控制技術(shù)、固體口服藥物新型制劑技術(shù)、化學(xué)原料藥綠色合成技術(shù))為根基。以核心治療領(lǐng)域(眼科、腦科、腫瘤)為主線,組建了包含新藥研究院、生物新藥研究院、產(chǎn)品技術(shù)中心、醫(yī)學(xué)研究中心、弘基生物及弘合生物的研發(fā)體系,并整合資源專業(yè)合作。

    重點(diǎn)技術(shù):

    生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù);

    合成生物產(chǎn)業(yè)化技術(shù);

    中成藥全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量控制技術(shù);

    固體口服藥物新型制劑技術(shù);

    化學(xué)原料藥綠色合成技術(shù)。

    重點(diǎn)研發(fā)領(lǐng)域:

    康弘藥業(yè)集中資源,持續(xù)在眼科、腦科、腫瘤等領(lǐng)域加大投入深入研究、專業(yè)創(chuàng)新,推出臨床迫切需要的高品質(zhì)新產(chǎn)品,形成了梯級(jí)層次清晰、結(jié)構(gòu)合理的在研產(chǎn)品系列。

    質(zhì)量管理

    康弘藥業(yè)傳承“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)、質(zhì)量源于控制、質(zhì)量源于創(chuàng)新”的質(zhì)量理念,建立了以QbD(Quality by Design,質(zhì)量源于設(shè)計(jì))為中心,以QTPP(Quality Target Product Profile,目標(biāo)產(chǎn)品的質(zhì)量概況)為主線,貫穿研發(fā)、生產(chǎn)、流通及使用全過程的藥品質(zhì)量管理系列規(guī)范控制體系,從源頭及體系上保證產(chǎn)品的安全、有效、穩(wěn)定、均一及規(guī)范使用。

    研發(fā)質(zhì)量管理

    秉承QbD(質(zhì)量源于設(shè)計(jì))的理念,依據(jù)GLP(藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)、GCP(藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范)等規(guī)范,,研發(fā)體系建立了研發(fā)質(zhì)量管理體系與團(tuán)隊(duì)。研發(fā)質(zhì)量管理從項(xiàng)目立項(xiàng)開始到最終產(chǎn)品上市均建立了嚴(yán)格的操作標(biāo)準(zhǔn),通過完善的文件體系,實(shí)現(xiàn)指導(dǎo)原則制度化、核查要點(diǎn)清晰化、項(xiàng)目資料完整化,確保各項(xiàng)工作有據(jù)可依、責(zé)任主體明確,創(chuàng)建了符合康弘研發(fā)特色的GRP(良好研發(fā)規(guī)范)體系。

    生產(chǎn)質(zhì)量管理

    為確保設(shè)計(jì)出來的產(chǎn)品在生產(chǎn)中得以實(shí)現(xiàn),康弘下屬的所有藥品生產(chǎn)單位嚴(yán)格執(zhí)行《質(zhì)量監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)操作程序》、《生產(chǎn)過程管理程序》等系列制度,對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行規(guī)范,貫徹動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(cGMP)的理念,最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)。在《質(zhì)量手冊(cè)》總體規(guī)劃下,建立了涵蓋文件、培訓(xùn)、偏差、變更、糾正與預(yù)防措施(CAPA)、質(zhì)量審計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)管理、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、數(shù)據(jù)完整性、供應(yīng)商管理、藥物警戒、客戶投訴、產(chǎn)品召回等范疇的質(zhì)量管理制度,并設(shè)置獨(dú)立的質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)監(jiān)督和指導(dǎo)質(zhì)量管理活動(dòng)的有效實(shí)施及持續(xù)改進(jìn)。按照國(guó)家藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,公司對(duì)藥品各級(jí)銷售包裝單元賦以唯一追溯標(biāo)識(shí)。

    流通質(zhì)量管理

    為確保制造的產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)中質(zhì)量可控可追溯,康弘按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)要求建立了完善的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系。嚴(yán)格按藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律、法規(guī)要求,配備了與公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的組織架構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及藥品經(jīng)營(yíng)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)??岛胍研纬闪艘惶譍SP體系管理理念和對(duì)市場(chǎng)需求快速反應(yīng)的管理系統(tǒng),規(guī)范了公司業(yè)務(wù)流程,實(shí)現(xiàn)了全程質(zhì)量控制和業(yè)務(wù)流、信息流、資金流的集成統(tǒng)一。

    企業(yè)文化

    企業(yè)宗旨:康健世人,弘濟(jì)眾生

    企業(yè)精神:執(zhí)著、創(chuàng)新、誠(chéng)信、務(wù)實(shí)

    企業(yè)愿景:中國(guó)康弘,世界康弘,長(zhǎng)青康弘

    企業(yè)口號(hào):精益求精,追求卓越

    文化理念:共建美好家園,共創(chuàng)輝煌人生,共鑄健康人間

    企業(yè)榮譽(yù)

    2008年,康弘藥業(yè)成為全國(guó)僅有的七家獲得“AAA級(jí)企業(yè)信用等級(jí)”的制藥企業(yè)之一。

    2016年,康弘藥業(yè)被評(píng)為國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)。

    2017年,康弘藥業(yè)旗下專利抑制血管新生的融合蛋白質(zhì)及其用途(ZL200510073595.4)榮獲“中國(guó)專利金獎(jiǎng)”。

    2018年,獲得由工業(yè)和信息化部、財(cái)政部頒發(fā)的“國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”稱號(hào)。

    2018年12月,康弘藥業(yè)“國(guó)家一類新藥康柏西普眼用注射液的研制”項(xiàng)目榮獲“中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)”。

    2019年,被全國(guó)工商聯(lián)、國(guó)務(wù)院扶貧辦授予全國(guó)“萬企幫萬村”精準(zhǔn)扶貧行動(dòng)先進(jìn)民營(yíng)企業(yè)。

    2020年1月9日,發(fā)布《2019胡潤(rùn)中國(guó)500強(qiáng)民營(yíng)企業(yè)》,康弘藥業(yè)以市值350億元位列第201位。

    2020年3月18日,康弘藥業(yè)以290億元市值位列《2020胡潤(rùn)中國(guó)百?gòu)?qiáng)大健康民營(yíng)企業(yè)》第50。

    2021年,榮獲“十大醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)”。

    2022年,榮獲2021年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)、榮獲2021年度中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)百?gòu)?qiáng);

    2023年,榮獲第十二屆“中華慈善獎(jiǎng)”。

    2023年,榮獲“2022年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)。

    社會(huì)公益

    康弘藥業(yè)堅(jiān)持“感恩于心、回報(bào)以行”的文化理念,積極參與抗震救災(zāi)、慈善義診、醫(yī)療救助、社區(qū)幫扶、擁軍助殘等公益事業(yè),開展愛心捐贈(zèng)、健康咨詢、科普講座等公益活動(dòng)。同時(shí),在助力行業(yè)發(fā)展方面,關(guān)愛醫(yī)護(hù)人員。支持臨床創(chuàng)新與科研、助力培養(yǎng)醫(yī)藥人才。

    健康公益

    “朗視界沐光明”公益項(xiàng)目

    2014年5月,康弘藥業(yè)與中華社會(huì)救助基金會(huì)聯(lián)合發(fā)起了“朗視界沐光明”公益基金項(xiàng)目,2016年,發(fā)起“朗視界沐光明”尋找最美眼科醫(yī)生活動(dòng);2020年4月,康弘藥業(yè)攜手中華社會(huì)救助基金會(huì)啟動(dòng)了“朗視界沐光明”醫(yī)護(hù)關(guān)愛基金。截至2023年底,已累計(jì)捐贈(zèng)藥品逾8.6萬支、價(jià)值逾4億元、援助患者超6.7萬人次。

    “臨床創(chuàng)新與科研”公益項(xiàng)目

    朗視界·沐光明白求恩科研發(fā)展項(xiàng)目

    2015年,由白求恩基金管理委員會(huì)與中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科分會(huì)眼底病血族共同發(fā)起,康弘藥業(yè)支持設(shè)立的“白求恩·朗沐中青年眼科科研基金”正式啟動(dòng)??岛胨帢I(yè)每年投入100萬元資金,圍繞治療眼底疾病臨床應(yīng)用的新理論、新技術(shù)、新方法,為眼科專業(yè)人才醫(yī)學(xué)科研提供資金資助和技術(shù)支持。

    2020年,在康弘藥業(yè)支持下,中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)與中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)眼科學(xué)與視覺科學(xué)專委會(huì)聯(lián)合發(fā)起成立了“朗視界 沐光明”眼科新技術(shù)孵化基金項(xiàng)目。

    2023年6月,康弘攜手白求恩公益基金會(huì)設(shè)立“朗視界·沐光明白求恩科研發(fā)展項(xiàng)目”支持眼科學(xué)領(lǐng)域醫(yī)生開展臨床和基礎(chǔ)研究,計(jì)劃資助1個(gè)科開方向10-15個(gè)科研課題,預(yù)計(jì)至2025年底完成。

    “舒放醫(yī)患解碼心靈”綜合醫(yī)院心理健康服務(wù)百家巡講公益活動(dòng)

    2014年,在原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委指導(dǎo)下,康弘藥業(yè)攜手健康報(bào)社、中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神病學(xué)分會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心身醫(yī)學(xué)分會(huì)等機(jī)構(gòu)聯(lián)合發(fā)起了“舒放醫(yī)患 解碼心靈”綜合醫(yī)院心理健康服務(wù)百家巡講項(xiàng)目。該項(xiàng)目開展以來,已走過23個(gè)省、4個(gè)直轄市和5個(gè)自治區(qū)。

    金色陽光 普照縣域

    2018年,康弘藥業(yè)與縣域衛(wèi)生發(fā)展研究中心、中國(guó)縣域衛(wèi)生雜志聯(lián)合發(fā)起“金色陽光 普照縣域”公益項(xiàng)目

    精準(zhǔn)幫扶

    產(chǎn)業(yè)幫扶

    截至2023年末,康弘藥業(yè)依托自身業(yè)務(wù)特點(diǎn),在四川、甘肅、新疆等多地建立多個(gè)道地藥材種植基地及育苗中心項(xiàng)目。

    2020年5月,被授予“2019年度助力涼山脫貧攻堅(jiān)行動(dòng)先進(jìn)民營(yíng)企業(yè)”榮譽(yù)稱號(hào)。

    2017年7月,康弘藥業(yè)美姑縣向石拖村捐贈(zèng)產(chǎn)業(yè)扶貧款以及教育扶貧基金,切實(shí)幫助石拖村實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)脫貧,教育脫貧。在康弘“產(chǎn)業(yè)扶貧”與“教育扶貧”的幫助下,石拖村不僅實(shí)現(xiàn)了“控輟保學(xué)”目標(biāo),貧困家庭還每年增收60%以上。

    康弘藥業(yè)還通過北京醫(yī)衛(wèi)健康公益基金會(huì)捐贈(zèng)“醫(yī)學(xué)科學(xué)研究基金”,通過北京融合醫(yī)學(xué)發(fā)展基金會(huì)捐贈(zèng)“融合朗沐科研發(fā)展專項(xiàng)基金”。康弘藥業(yè)集團(tuán)提供免費(fèi)的康柏西普眼用注射液以及相關(guān)的治療和救助。

    2015年底,康弘藥業(yè)與涼山州美姑縣采紅鄉(xiāng)石拖村建立了結(jié)對(duì)幫扶關(guān)系。

    教育幫扶

    2020年1月,康弘藥業(yè)向四川大學(xué)教育基金會(huì)捐贈(zèng)100萬元,支持四川大學(xué)華西藥學(xué)院教育事業(yè)發(fā)展

    2019年,向北京白求恩公益基金會(huì)捐贈(zèng)868.02萬元。

    2018年,康弘藥業(yè)向四川大學(xué)華西藥學(xué)院“米玉士教育發(fā)展基金”捐贈(zèng)人民幣400萬元,助力教育事業(yè)發(fā)展。

    2018年1月,康弘藥業(yè)承辦“致愛中華-四川省公益慈善年會(huì)”,共為大涼山彝區(qū)兒童教育扶貧項(xiàng)目籌集善款人民幣387.3萬元。

    2006年起,康弘藥業(yè)在四川大學(xué)設(shè)立“四川大學(xué)康弘獎(jiǎng)學(xué)金”與“四川大學(xué)康弘助學(xué)金”。

    2005年,康弘在設(shè)立了"復(fù)旦大學(xué)康弘醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)學(xué)金"。

    2004年5月,康弘藥業(yè)向中共四川省委統(tǒng)戰(zhàn)部、四川省工商業(yè)聯(lián)合會(huì)、四川省光彩事業(yè)促進(jìn)會(huì)組織的“光彩攀西行”捐款,用于籌建光彩小學(xué)。

    援助救災(zāi)

    2022年9月6日,康弘藥業(yè)通過四川省紅十字會(huì)捐贈(zèng)人民幣100萬元,支援甘孜州、雅安市地震災(zāi)區(qū)抗震救災(zāi)工作。

    2017年8月,康弘藥業(yè)向九寨溝地震災(zāi)區(qū)捐款50萬元。

    2016年,康弘藥業(yè)向四川省醫(yī)藥愛心扶貧基金會(huì)捐款160萬。

    2015年8月,康弘藥業(yè)通過中華社會(huì)救助基金會(huì)捐贈(zèng)價(jià)值100萬元現(xiàn)金和藥品,用于救助天津塘沽爆炸事件中的受傷消防官兵及群眾

    2014年8月,康弘藥業(yè)向云南魯?shù)榈卣馂?zāi)區(qū)捐贈(zèng)人民幣100萬元。

    2013年4月,康弘藥業(yè)向雅安地震災(zāi)區(qū)捐贈(zèng)物款600余萬元。

    2010年4月,康弘藥業(yè)向青海玉樹地震災(zāi)區(qū)捐贈(zèng)物款186萬余元。

    2008年5月12日,汶川特大地震災(zāi)害中,康弘作為受災(zāi)企業(yè),在展開生產(chǎn)自救的同時(shí),深入災(zāi)區(qū)運(yùn)送救災(zāi)物資,積極參與了災(zāi)區(qū)首家醫(yī)院——“粵秀友好醫(yī)院”的重建工作。

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