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    福建省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法

    聯(lián)合創(chuàng)作 · 1995-11-27 00:00

    福建省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法

    (1995年11月27日福建省人民政府令第32號公布 根據(jù)1998年5月30號福建省人民政府令第47號第一次修改 根據(jù)2010年11月26號福建省人民政府令第110號第二次修改)

     

    第一章  總  則

     

    第一條  為了加強對醫(yī)療機構(gòu)的管理,促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,保障公民健康,根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及國家其他有關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合本省實際,制定本辦法。

    第二條  本辦法適用以下各類醫(yī)療機構(gòu):

    (一)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、??漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院;

    (二)婦幼保健院;

    (三)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院;

    (四)療養(yǎng)院;

    (五)綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部;

    (六)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;

    (七)村衛(wèi)生所(室);

    (八)急救中心、急救站;

    (九)臨床檢驗中心;

    (十)??萍膊》乐卧?、專科疾病防治所、專科疾病防治站;

    (十一)護理院、護理站;

    (十二)其它診療機構(gòu)。

    第三條  醫(yī)療機構(gòu)依法從事診療活動受法律保護。任何單位和個人不得擾亂醫(yī)療機構(gòu)正常工作秩序,不得非法侵占、破壞醫(yī)療機構(gòu)的房屋、場地、財產(chǎn)和設(shè)施,不得非法向醫(yī)療機構(gòu)攤派和收費,不得侵犯醫(yī)務(wù)人員的人身安全。

    醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)堅持社會效益第一的原則,加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育和業(yè)務(wù)技術(shù)建設(shè),強化醫(yī)療技術(shù)效益,簡化診療程序,提高工作效率,及時為傷病員提供安全、高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),維護傷病員的合法權(quán)益,防止片面追求經(jīng)濟效益。

    第四條  縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門為醫(yī)療機構(gòu)的行業(yè)主管部門,負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

    衛(wèi)生行政主管部門依法獨立行使監(jiān)督管理職權(quán),不受任何單位和個人非法干涉。

    第五條  衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)、醫(yī)藥等機構(gòu)在本機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動以及美容服務(wù)機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的,必須依據(jù)本辦法,申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機構(gòu)。

    第六條  中國人民解放軍和武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機構(gòu),由當(dāng)?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政主管部門依法管理。

    駐閩部隊以及武裝警察部隊后勤衛(wèi)生主管部門負責(zé)向地(市)級以上衛(wèi)生行政主管部門提供軍隊編制外醫(yī)療機構(gòu)的名稱和地址。

     

    第二章  設(shè)置審批

     

    第七條  縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求、現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況等,制訂本行政區(qū)域的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,經(jīng)上一級衛(wèi)生行政主管部門審核后,報同級人民政府批準(zhǔn),在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實施。當(dāng)?shù)厝嗣裾畱?yīng)將醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展計劃及區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃。

    縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)定期評價本區(qū)域的《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》實施情況,并將評價結(jié)果按年度向上一級衛(wèi)生行政主管部門和同級人民政府報告。

    第八條  醫(yī)療機構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對象,其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。

    醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置嚴格實行總量控制、合理布局。

    第九條  單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),必須按以下規(guī)定由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門審查批準(zhǔn),其它單位和部門無醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批權(quán)。

    (一)省級醫(yī)療機構(gòu),200張以上床位的綜合醫(yī)院,100張以上床位的??漆t(yī)院、中醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院、??萍膊》乐螜C構(gòu)、婦幼保健機構(gòu)以及急救中心、臨床檢驗中心等的設(shè)置,由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門負責(zé)審批;

    (二)地(市)級醫(yī)療機構(gòu),100-199張床位的綜合醫(yī)院、不滿100張床位的??漆t(yī)院、中醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院、??萍膊》乐螜C構(gòu)、婦幼保健機構(gòu)以及急救站等的設(shè)置,由地(市)級衛(wèi)生行政主管部門負責(zé)審批,報省人民政府衛(wèi)生行政主管部門備案;

    (三)不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)(不含設(shè)床位的專科醫(yī)療機構(gòu))的設(shè)置,由縣(市、區(qū))級人民政府衛(wèi)生行政主管部門受理并負責(zé)初審,審查同意的應(yīng)在受理之日起15日內(nèi)報地(市)級衛(wèi)生行政主管部門審核,地(市)級衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)在10日內(nèi)作出批復(fù),縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)上級衛(wèi)生行政主管部門的審核批復(fù)意見向醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請人作出是否批準(zhǔn)設(shè)置的書面答復(fù)。

    中國人民解放軍和武裝警察部隊申請設(shè)置編制外的醫(yī)療機構(gòu)、中央駐閩、省直單位(含省屬企事業(yè)單位)申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門審批或由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門委托地(市)級衛(wèi)生行政主管部門審批。中國人民解放軍和武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機構(gòu)申請設(shè)置前應(yīng)經(jīng)部隊軍級(總隊)以上衛(wèi)生主管部門審查同意。

    第十條  有下列情形之一的,不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu):

    (一)不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位;

    (二)不具有完全民事行為能力的個人;

    (三)服刑期間的罪犯;

    (四)醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職退休或停薪留職的醫(yī)務(wù)人員;

    (五)發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員;

    (六)因違法被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員;

    (七)被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人;

    (八)因道德敗壞被開除公職或被開除公職未滿五年的醫(yī)務(wù)人員;

    (九)擅自離職未滿五年的醫(yī)務(wù)人員;

    (十)法人和其它組織不具有《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的編制內(nèi)衛(wèi)生技術(shù)人員,申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所。

    有前款(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(七)、(八)、(九)項所列情形之一以及男性70周歲以上,女性65周歲以上或不具有醫(yī)療業(yè)務(wù)管理能力者,不得擔(dān)任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或主要負責(zé)人。

    第十—條  申請在城市(含縣城關(guān))設(shè)置診所的個人,必須同時具備下列條件:

    (一)經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格考試合格,取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書;

    (二)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書或者醫(yī)師職稱后,在二級以上醫(yī)院連續(xù)從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作。

    凡在農(nóng)村設(shè)置醫(yī)院、門診部的申請人資格依前款規(guī)定辦理。      

    醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)按國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定執(zhí)行。

    第十二條  在鄉(xiāng)(鎮(zhèn))和村申請設(shè)置診所的個人,必須同時具備下列條件:

    (一)經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格考試合格,取得助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書或執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書;

    (二)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書或者醫(yī)士以上職稱后,在一級以上醫(yī)院連續(xù)從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作。

    醫(yī)士執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門制定。

    在民間行醫(yī)多年的青草醫(yī)和確有一技之長者,需經(jīng)省人民政府衛(wèi)生行政主管部門考核認定后,方可在戶籍所在地申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)??己藰?biāo)準(zhǔn)由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門另行制定。

    第十三條  各級人民政府設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的申請,由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的籌建負責(zé)人辦理;法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的申請,由其代表人辦理;個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),由設(shè)置人申請;兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),由合伙人共同申請。

    第十四條  申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)當(dāng)提交以下材料:

    (一)設(shè)置申請書;

    (二)設(shè)置可行性研究報告;

    (三)選址報告和建筑設(shè)計平面圖。

    前款第二項材料應(yīng)附具申請設(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明;設(shè)置人或主要負責(zé)人的身份證明,其中個體診所的設(shè)置人或主要負責(zé)人須提交申請執(zhí)業(yè)所在地的身份證明;個人還須提交執(zhí)業(yè)、職稱證明及任職履歷證明,離退休醫(yī)務(wù)人員須提交原工作單位的審核意見。

    申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生所(室)、護理站等醫(yī)療機構(gòu)的,可以根據(jù)省級衛(wèi)生行政主管部門的規(guī)定,簡化設(shè)置可行性研究報告內(nèi)容。

    第十五條  由兩個以上法人或者其它組織共同申請設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)以及由兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的,除提交可行性研究報告和選址報告外,還必須提交由各方共同簽署的合同書。

    第十六條  醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計方案必須經(jīng)設(shè)置審批機關(guān)審查同意,并依法辦理有關(guān)手續(xù)后方可施工。

    第十七條  縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到規(guī)定的全部材料之日起30日內(nèi)作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù);批準(zhǔn)設(shè)置的發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書。

    第十八條  申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,不予批準(zhǔn):

    (一)不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》;

    (二)設(shè)置人不符合規(guī)定的條件;

    (三)不能提供滿足投資總額的資信證明;

    (四)投資總額不能滿足各項預(yù)算開支;

    (五)選址不合理,建筑不合醫(yī)療要求;

    (六)污水、污物、糞便處理方案不合理;

    (七)人員、設(shè)備等配置不合理。

    第十九條  衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時,向上一級衛(wèi)生行政主管部門備案。

    上級衛(wèi)生行政主管部門有權(quán)在接到備案報告之日起30日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政主管部門作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。

    第二十條  《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期:

    (一)診所及與其相當(dāng)規(guī)模的醫(yī)療機構(gòu)為6個月;

    (二)門診部或其它不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)為1年;

    (三)100張床位以下的醫(yī)療機構(gòu)為2年;

    (四)100張床位以上的醫(yī)療機構(gòu)為3年。

    變更設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書的有效期,必須經(jīng)原審批機關(guān)許可并辦理變更手續(xù)。

    第二十一條  變更《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目,必須按規(guī)定重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。

    第二十二條  法人和其它組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室),必須符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,由設(shè)置單位在該醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前,向當(dāng)?shù)乜h級人民政府衛(wèi)生行政主管部門備案,并提交下列材料:

    (一)設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的決定;

    (二)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書》。

    衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后15日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》。

     

    第三章  登記與校驗

     

    第二十三條  醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè),必須向縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門申請登記,領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

    申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記應(yīng)向登記機關(guān)提交下列材料:

    (一)《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》和《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》;

    (二)醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;

    (三)醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖;

    (四)驗資證明、資產(chǎn)評估報告;

    (五)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度;

    (六)醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人以及各科室負責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書、任職履歷證明復(fù)印件;

    (七)醫(yī)療機構(gòu)技術(shù)操作規(guī)程;

    (八)醫(yī)療機構(gòu)科室設(shè)置情況。

    申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的,還應(yīng)當(dāng)提交申請附設(shè)藥房(柜)的藥品種類及數(shù)量清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及健康體檢證明。

    第二十四條  登記機關(guān)在受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后,應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第十六條規(guī)定的條件,自申請人提交規(guī)定的全部材料之日起45日內(nèi)審查和實地考察、核實,并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進行醫(yī)院感染管理規(guī)范等業(yè)務(wù)技術(shù)基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。經(jīng)審核合格的,發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請人。

    《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期,床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及??漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構(gòu)為6年;其它醫(yī)療機構(gòu)為3年。

    《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的發(fā)放管理辦法,由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門制定。

    第二十五條  申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的,不予登記:

    (一)不符合《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項;

    (二)不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》;

    (三)投資不到位;

    (四)醫(yī)療機構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能需要;

    (五)通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)需要;

    (六)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度不符合要求;

    (七)消毒、隔離、無菌操作和業(yè)務(wù)技術(shù)等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格;

    (八)門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等醫(yī)療機構(gòu)聘用未經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政主管部門核準(zhǔn)的衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療工作;

    (九)法人和其它組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu),其規(guī)?;蛟\療科目與其需求不相適應(yīng)者;

    (十)提交虛假證明材料者。

    第二十六條  醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項:

    (一)類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責(zé)人;

    (二)所有制形式;

    (三)注冊資金(資本);

    (四)服務(wù)方式;

    (五)診療科目(按照衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》);

    (六)占地面積、房屋建筑面積、床位(牙椅);

    (七)主要醫(yī)療儀器設(shè)備;

    (八)服務(wù)對象;

    (九)職工人數(shù);

    (十)執(zhí)業(yè)許可證登記號(醫(yī)療機構(gòu)代碼)。

    門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等醫(yī)療機構(gòu)除登記前款所列事項外,還應(yīng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房(柜)藥品的種類和數(shù)量以及執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員名單。

    第二十七條  因分立或者合并而保留的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請變更登記;因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請設(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記;因合并而終止的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請注銷登記。

    醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立分支機構(gòu),按分立申請變更登記并按本辦法第九條、第二十三條規(guī)定履行分支機構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等不得設(shè)立分支機構(gòu)。

    第二十八條  醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金(資本)、診療科目、床位(牙椅)的,必須在變更前向登記機關(guān)申請辦理變要登記,并提交下列材料:

    (一)醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人簽署的《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》;

    (二)申請變更登記的原因和理由;

    (三)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本;

    (四)登記機關(guān)規(guī)定提交的其它材料。

    第二十九條  機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)向社會開放,必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。

    第三十條  醫(yī)療機構(gòu)在原登記機關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項的,由原登記機關(guān)辦理變更登記;因變更登記超出原登記機關(guān)管轄權(quán)限的,由有管轄權(quán)的人民政府衛(wèi)生行政主管部門辦理變更登記。

    醫(yī)療機構(gòu)在原登記機關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移,由原登記機關(guān)辦理變更登記;向原登記機關(guān)管轄區(qū)域外遷移的,應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的人民政府衛(wèi)生行政主管部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》,并經(jīng)原登記機關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后,再向遷移目的地的人民政府衛(wèi)生行政主管部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。

    第三十一條  登記機關(guān)在受理變更登記申請后,依據(jù)本辦法的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進行審核,按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記,并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。

    第三十二條  醫(yī)療機構(gòu)停業(yè),必須經(jīng)登記機關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴建、遷建原因,醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)不得超過一年。否則視為歇業(yè),應(yīng)注銷登記。

    醫(yī)療機構(gòu)辦理注銷登記,應(yīng)繳銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本、印章。

    第三十三條  床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及??漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構(gòu)的校驗期為3年;其它醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為1年。

    醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前3個月向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)。登記機關(guān)受理申請后應(yīng)當(dāng)在收到下列全部材料之日起30日內(nèi)完成校驗:

    (一)《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》;

    (二)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本;

    (三)醫(yī)療機構(gòu)評審合格證書;

    (四)醫(yī)療機構(gòu)校驗期內(nèi)年度工作報告;

    (五)醫(yī)療機構(gòu)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育制度執(zhí)行情況報告;

    (六)登記機關(guān)規(guī)定提交的其它材料。

    醫(yī)療機構(gòu)在校驗期內(nèi)遺失《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,應(yīng)及時聲明和公告,并向原登記機關(guān)申請補發(fā)。

    第三十四條  醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,登記機關(guān)可以根據(jù)情況,給予1至6個月的暫緩校驗期:

    (一)不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》;

    (二)評審不合格或不參加評審;

    (三)限期改正或停業(yè)整頓期間;

    (四)使用未經(jīng)認可或不宜繼續(xù)使用的診療技術(shù)與方法;

    (五)擅自聘用未經(jīng)許可的醫(yī)務(wù)人員從事衛(wèi)生技術(shù)工作;

    (六)違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》有關(guān)執(zhí)業(yè)規(guī)定的;

    (七)不按期繳納有關(guān)費用。

    不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

    暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的,由登記機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

    第三十五條  醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改交診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗結(jié)果,由登記機關(guān)在省人民政府衛(wèi)生行政主管部門指定的新聞媒體上予以公告。

     

    第四章  名  稱

     

    第三十六條  醫(yī)療機構(gòu)名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。

    醫(yī)療機構(gòu)可以下列名稱作為識別名稱:地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和??泼Q、診疔科目名稱和核準(zhǔn)機關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。以上識別名稱可以合并使用。

    醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱為:醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生室、村衛(wèi)生所(室)、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認可的其它名稱。

    第三十七條  醫(yī)療機構(gòu)的命名應(yīng)遵守以下規(guī)定:

    (一)名稱必須與醫(yī)療機構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng);

    (二)各級人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、地(市)、縣(市、區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))等行政區(qū)劃名稱,其它醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱;

    (三)國家機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個人的姓名;

    (四)除??萍膊》乐螜C構(gòu)以外,不得以具體疾病名稱作為識別名稱,確有需要的由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門核準(zhǔn);

    (五)醫(yī)療機構(gòu)只準(zhǔn)使用一個名稱。確有需要使用兩個或兩個以上名稱的,須經(jīng)登記機關(guān)核準(zhǔn),但應(yīng)確定一個第一名稱。

    醫(yī)療機構(gòu)的印章、銀行帳戶以及醫(yī)療文件中使用的名稱必須與核準(zhǔn)登記的第一名稱相同。

    第三十八條  醫(yī)療機構(gòu)不得使用下列名稱:

    (一)有損于國家、社會或者公共利益的名稱;

    (二)侵犯他人利益的名稱;

    (三)以外文字母、漢語拼音組成的名稱;

    (四)以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱;

    (五)含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其它宣傳或者暗示診療效果的名稱;

    (六)超出登記的診療科目范圍的名稱;

    (七)省級以上衛(wèi)生行政主管部門規(guī)定不得使用的其它名稱。

    以“紅十字會”作為醫(yī)療機構(gòu)識別名稱的須經(jīng)省紅十字會簽署意見并報省人民政府衛(wèi)生行政主管部門備案。

    第三十九條  個人申請設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)不得冠以下列名稱:婦幼保健院;中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院;衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;村衛(wèi)生所(室);急救中心、急救站;臨床檢驗中心和??萍膊》乐螜C構(gòu)。

    第四十條  以下醫(yī)療機構(gòu)名稱由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門核準(zhǔn):

    (一)含有“福建”、“全省”、“省”、“閩”等字樣以及跨地市地域名稱的;

    (二)以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱的;

    (三)在識別名稱中含有“中心”字樣、床位在200張以上的;

    含有“地(市)”、“縣(市、區(qū))”等字樣或同類含義文字的醫(yī)療機構(gòu)名稱由相應(yīng)的人民政府衛(wèi)生行政主管部門核準(zhǔn)。

    含有“中心”字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。

    在識別名稱中含有“中心”字樣床位不滿200張的醫(yī)療機構(gòu)名稱由地(市)級衛(wèi)生行政主管部門核準(zhǔn)。

    含有外國國家(地區(qū))、國際組織以及“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等名稱的應(yīng)按規(guī)定報國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)。

    第四十一條  醫(yī)療機構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記后方可使用,在核準(zhǔn)機關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。

    第四十二條  衛(wèi)生行政主管部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱,上級衛(wèi)生行政主管部門有權(quán)糾正下級衛(wèi)生行政主管部門已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱。

    第四十三條  兩個以上申請人向同一核準(zhǔn)機關(guān)申請相同的醫(yī)療機構(gòu)名稱,核準(zhǔn)機關(guān)依照申請在先原則核定,屬于同一天申請的,應(yīng)當(dāng)由申請人雙方協(xié)商解決;協(xié)商不成的,由核準(zhǔn)機關(guān)作出裁決。

    兩個以上醫(yī)療機構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同發(fā)生爭議時,核準(zhǔn)機關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的,應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決;協(xié)商不成的,由核準(zhǔn)機關(guān)報上一級衛(wèi)生行政主管部門作出裁決。

    第四十四條  醫(yī)療機構(gòu)名稱不得買賣、出借。

    未經(jīng)核準(zhǔn)機關(guān)許可,醫(yī)療機構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。

     

    第五章  執(zhí)  業(yè)

     

    第四十五條  任何單位或者個人,未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,不得開展診療活動。

    第四十六條  醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政主管部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn),加強醫(yī)療質(zhì)量管理,嚴格執(zhí)行醫(yī)院感染管理規(guī)范,實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案,確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量,不斷提高服務(wù)水平。

    第四十七條  標(biāo)有醫(yī)療機構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)和病歷本(冊)以及處方箋、各種檢查申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得出賣、出借和轉(zhuǎn)讓。

    醫(yī)療機構(gòu)不得冒用其它醫(yī)療機構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)和病歷本(冊)以及處方箋、各種檢查申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。

    第四十八條  醫(yī)療機構(gòu)不得將醫(yī)療場所出租或?qū)⑨t(yī)療科室承包給個人或他人經(jīng)營。醫(yī)療機構(gòu)在職衛(wèi)生技術(shù)人員不得同時受聘于其它醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)或擅自兼職;患有傳染病、精神病等不宜行醫(yī)的醫(yī)務(wù)人員不得從事醫(yī)療活動。

    第四十九條  醫(yī)療機構(gòu)不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品;不得使用未經(jīng)審批的消毒藥械、一次性使用的醫(yī)療衛(wèi)生用品。醫(yī)療機構(gòu)必須向依法持有《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和營業(yè)執(zhí)照的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位采購藥品。

    第五十條  門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等附設(shè)的藥房(柜)的藥品種類應(yīng)向登記機關(guān)申請核定,僅限配備由衛(wèi)生行政主管部門核定的與執(zhí)業(yè)科目相一致的常用藥和必要的急救藥品。具體藥品種類和數(shù)量由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門另行規(guī)定。

    醫(yī)療機構(gòu)附設(shè)的藥房(柜)的藥品僅限用于就診患者配方,不得以其它形式對外銷售;未經(jīng)批準(zhǔn)不得自行加工、出售制劑。

    醫(yī)療機構(gòu)不得同時申請領(lǐng)取《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》及營業(yè)執(zhí)照。

    第五十一條  村衛(wèi)生所(室)行醫(yī)人員必須持有省人民政府衛(wèi)生行政主管部門頒發(fā)的《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》。《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》僅限在村衛(wèi)生所(室)使用。

    第五十二條  診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等不得開展計劃生育手術(shù),未經(jīng)批準(zhǔn)不得開展接生和治療性病業(yè)務(wù)。

    第五十三條  為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)未按規(guī)定進行變更登記,不得向社會開放。

    第五十四條  醫(yī)療機構(gòu)必須按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,承擔(dān)社區(qū)初級衛(wèi)生保健、支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層等衛(wèi)生工作任務(wù)。

    第五十五條  醫(yī)療機構(gòu)刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告,必須按照有關(guān)醫(yī)療廣告管理規(guī)定,持有衛(wèi)生行政主管部門出具的醫(yī)療廣告證明方可進行。

    廣告內(nèi)容限于醫(yī)療機構(gòu)名稱、診療地點、從業(yè)醫(yī)師姓名、技術(shù)職稱、診療時間、診療科目、診療方法、通訊方式。嚴禁出現(xiàn)淫穢、迷信、貶低他人、保證治愈以及其它違反有關(guān)法律、法規(guī)的內(nèi)容。

     

    第六章  監(jiān)督管理

     

    第五十六條  縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)嚴格依法履行醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理職責(zé),并發(fā)揮農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會、醫(yī)院管理學(xué)會等在監(jiān)督管理工作中的作用。有關(guān)行政執(zhí)法部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)應(yīng)配合衛(wèi)生行政主管部門做好醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作。

    第五十七條  縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)執(zhí)法需要,向同級人民政府編制管理部門申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)法監(jiān)督管理機構(gòu)和人員編制。

    上級衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)監(jiān)督檢查下級衛(wèi)生行政主管部門的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理執(zhí)法情況,并有權(quán)依法糾正其違反本辦法所作出的決定,對轄區(qū)內(nèi)各類醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)可以直接進行檢查、監(jiān)督和依法進行處罰。

    第五十八條  縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門設(shè)醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員,履行規(guī)定的監(jiān)督職責(zé)。

    醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政主管部門提名,報請同級人民政府批準(zhǔn)。

    醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)依法對醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查,有權(quán)要求醫(yī)療機構(gòu)提供有關(guān)資料,醫(yī)療機構(gòu)不得拒絕、隱匿、隱瞞。

    醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時應(yīng)當(dāng)佩戴、出示省衛(wèi)生行政主管部門統(tǒng)一制發(fā)由衛(wèi)生部監(jiān)制的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員標(biāo)志、證件。

    醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的具體管理辦法由省衛(wèi)生行政主管部門另行制定。

    第五十九條  實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度。縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)成立由專家組成的醫(yī)療機構(gòu)評審委員會,根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門制定的醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和標(biāo)準(zhǔn),對醫(yī)療機構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進行綜合評價。

    縣級以上衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)評審委員會的評審意見,對達到評審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)給評審合格證書,對未達到評審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)作出處理決定。

    醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)分級管理和評審結(jié)果實行不同等級的收費標(biāo)準(zhǔn)。

    第六十條  醫(yī)療機構(gòu)評審包括周期性評審、不定期重點檢查。

    醫(yī)療機構(gòu)評審委員會在對醫(yī)療機構(gòu)進行評審時,發(fā)現(xiàn)有違法的情節(jié),應(yīng)當(dāng)及時報告衛(wèi)生行政主管部門;醫(yī)療機構(gòu)評審委員會委員為醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的,可以直接行使監(jiān)督權(quán)。

     

    第七章  處  罰

     

    第六十一條  對未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動,沒收違法所得和藥品、器械,并處以3000元以下的罰款。有下列情形之一的,責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動,沒收非法所得和藥品、器械,處以3000元以上1萬元以下的罰款:

    (一)因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政主管部門處罰;

    (二)擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員;

    (三)擅自執(zhí)業(yè)時間在3個月以上;

    (四)給患者造成傷害;

    (五)使用假藥、劣藥蒙騙患者;

    (六)為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)未按規(guī)定進行變更登記向社會開放;

    (七)以行醫(yī)為名騙取、索要患者錢物;

    (八)醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)變更登記擅自改變執(zhí)業(yè)登記事項;

    (九)醫(yī)療機構(gòu)被責(zé)令停業(yè)期間或不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)擅自開業(yè)者。

    未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,非法從事醫(yī)療活動,造成人員傷亡事故者,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

    第六十二條  對不按期辦理校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動的,責(zé)令其限期補辦校驗手續(xù);在限期內(nèi)仍不辦理校驗的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

    第六十三條  醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法第三條第二款規(guī)定,損害傷病員的合法權(quán)益,片面追求經(jīng)濟效益的,責(zé)令其限期改正;情節(jié)嚴重的,可處以違法所得3倍以下的罰款,但最高不超過30000元。

    違反本辦法第四十七條、第四十八條、第四十九條、第五十條、第五十二條規(guī)定的行為,責(zé)令其限期改正,并處以違法所得3倍以下的罰款,但最高不超過30000元;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

    第六十四條  轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,沒收其違法所得,并處以3000元以下的罰款。有下列情形之一的,沒收其非法所得,處以3000元以上5000元以下的罰款,并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:

    (一)出賣《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;

    (二)以營利為目的轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;

    (三)受讓方或者承借方給患者造成傷害;

    (四)轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員;

    第六十五條  除急診和急救外,醫(yī)療機構(gòu)診療活動超出登記的診療科目范圍,情節(jié)輕微的,處以警告;有下列情形之一的,責(zé)令其限期改正,并可處以3000元以下罰款:

    (一)超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在3000元以下;

    (二)給患者造成輕傷害。

    有下列情形之一的,處以3000元罰款,并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:

    (一)超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在3000元以上;

    (二)給患者造成殘廢和功能障礙以上的傷害。

    第六十六條  任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,責(zé)令其立即改正,并可以處以3000元以下的罰款;有下列情形之一的,處以3000元以上5000元以下罰款,并可以吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:

    (一)任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動;

    (二)任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。

    醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動,使用未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書、護士執(zhí)業(yè)證書以及未經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門注冊的人員,私自帶徒從事診療活動者,均按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。

    第六十七條  出具虛假證明文件,情節(jié)輕微的,給予警告,并可處以500元以下的罰款;有下列情形之一的,處以500元以上1000元以下的罰款:

    (一)出具虛假證明文件造成延誤診治的;

    (二)出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的;

    (三)造成其它危害后果的。

    對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。

    第六十八條  醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,登記機關(guān)可以責(zé)令其限期改正:

    (一)發(fā)生重大醫(yī)療事故;

    (二)連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故,不采取有效防范措施;

    (三)連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件,同時存在管理不善因素;

    (四)管理混亂,有嚴重事故隱患,直接影響醫(yī)療安全;

    (五)發(fā)生二級以上責(zé)任事故或其它重大意外事故未妥善處理的;

    (六)未經(jīng)登記機關(guān)許可,將醫(yī)療機構(gòu)名稱轉(zhuǎn)讓他人者;

    (七)收費不合理、任意抬高物價,出售非醫(yī)療范圍物品而出具醫(yī)藥費收據(jù)的;

    (八)醫(yī)療機構(gòu)登記事項的變更不及時辦理變更登記手續(xù),不按規(guī)定使用醫(yī)療文書、單據(jù),不按衛(wèi)生行政主管部門的要求做好業(yè)務(wù)統(tǒng)計者;

    (九)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)存在嚴重問題;

    (十)未依法落實初級衛(wèi)生保健任務(wù)者。

    醫(yī)療機構(gòu)被責(zé)令限期改正期滿未改正者,對有違法所得的,登記機關(guān)可以處以違法所得3倍以下的罰款,但最高不超過30000元;沒有違法所得的,登記機關(guān)可以處以10000元以下的罰款。     

    第六十九條  違反本辦法規(guī)定,擾亂醫(yī)療機構(gòu)正常工作秩序,非法侵占、破壞醫(yī)療機構(gòu)的房屋、場地、財產(chǎn)和設(shè)施,侵犯醫(yī)務(wù)人員的人身安全的,由公安機關(guān)依照《中華人民共和國治安管理處罰法》進行處罰;情節(jié)嚴重構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

    第七十條  醫(yī)療機構(gòu)阻礙醫(yī)政監(jiān)督人員依法執(zhí)行公務(wù),由公安機關(guān)依照《中華人民共和國治安管理處罰法》予以處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

    第七十一條  當(dāng)事人對行政處罰決定不服的,可依法申請復(fù)議或向人民法院提起行政訴訟。逾期不申請復(fù)議、不起訴又不履行行政處罰決定的,由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政主管部門依法向人民法院申請強制執(zhí)行。

     

    第八章  附  則

     

    第七十二條  醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向縣級以上衛(wèi)生行政主管部門交納設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗、評審和執(zhí)業(yè)管理等費用。具體辦法由省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門會同財政、物價管理部門制定。

    第七十三條  罰沒款必須使用財政部門制發(fā)的罰沒款收據(jù),罰沒款收入全額上交國庫,所需辦案費用等應(yīng)編報預(yù)算,由同級人民政府財政部門予以核撥。

    第七十四條  《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》實施前已經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)必須重新辦理登記手續(xù),核發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可繼續(xù)執(zhí)業(yè),其名稱按照本辦法第四章核定,重新登記的具體辦法由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門另行制定。以往核準(zhǔn)的“個體開業(yè)醫(yī)”、藥店(門市部)中的“坐堂醫(yī)”和從事醫(yī)療美容業(yè)務(wù)者,必須按規(guī)定納入相應(yīng)類別的醫(yī)療機構(gòu)管理。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的上崗資格及審核辦法由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門制定。中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)(包括港澳臺僑同胞合資、合作醫(yī)療機構(gòu))及境外來華短期行醫(yī)人員的管理,按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

    第七十五條  醫(yī)療美容、按摩(推拿)、心理咨詢、氣功醫(yī)療、驗光配鏡等醫(yī)療活動的具體管理辦法,由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門另行制定后報省人民政府批準(zhǔn)實施。

    第七十六條  本辦法未規(guī)定的事項,參照衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

    第七十七條  本辦法由省人民政府法制局負責(zé)解釋。

    第七十八條  本辦法自發(fā)布之日起施行。本辦法發(fā)布之前的本省有關(guān)規(guī)定,凡與本辦法相抵觸的一律廢止。

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