關(guān)于印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》的通知 藥品監(jiān)管局 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法 執(zhí)業(yè)藥師培訓中心管理細則 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育項目管理細則 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分授予細則（2001年28號）

關(guān)于印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

管理暫行辦法》的通知

國藥管人〔2000〕334號　　

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)人事部、國家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(人發(fā)[1999]34號)，為加強執(zhí)業(yè)藥師管理，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作，我局重新修訂了《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》?，F(xiàn)將其印發(fā)給你們，請結(jié)合本地區(qū)的實際情況，認真貫徹執(zhí)行。

附件：1、執(zhí)業(yè)藥師培訓中心管理細則

　　　2、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育項目管理細則

　　　3、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分授予細則

藥品監(jiān)管局　　　　　　　　　

二○○○年八月四日　　　

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法

一、總　　則

第一條　根據(jù)人事部、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合頒發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和國家關(guān)于專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育的有關(guān)規(guī)定精神，制定本辦法。

第二條　執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育是針對取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員進行的有關(guān)法律法規(guī)、職業(yè)道德和專業(yè)知識與技能的繼續(xù)教育。

第三條　執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育的目的是使其能保持高尚的職業(yè)道德，不斷提高依法執(zhí)業(yè)能力和業(yè)務(wù)水平，正確地履行其職責。

第四條　接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)和權(quán)利。執(zhí)業(yè)藥師須自覺參加繼續(xù)教育，執(zhí)業(yè)單位須為執(zhí)業(yè)藥師提供學習經(jīng)費、時間和其他必要條件。

二、組織與管理

第五條　國家藥品監(jiān)督管理局負責全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作，其職責是：

(一)制定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育政策和管理辦法；

(二)制定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育規(guī)劃；

(三)指導(dǎo)、檢查各省、自治區(qū)、直轄市執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作；

(四)審批執(zhí)業(yè)藥師培訓中心。

第六條　國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師考試管理中心(簡稱執(zhí)業(yè)藥師考試管理中心)負責組織實施全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的技術(shù)業(yè)務(wù)工作，其職責是：

(一)制定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育年度計劃并組織實施；

(二)審批、公布并組織實施面向全國的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育項目，并對批準的項目進行指導(dǎo)、檢查；

(三)組織編寫繼續(xù)教育教材，開展多媒體教學和遠程教育；

(四)負責師資和有關(guān)管理人員培訓；

(五)開展信息交流及學術(shù)研討等；

(六)承擔國家藥品監(jiān)督管理局交辦的其它事項。

第七條　省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負責本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作。其職責是：

(一)制定本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育規(guī)劃并組織實施；

(二)負責執(zhí)業(yè)藥師培訓中心的初審及上報，并對批準的培訓中心進行監(jiān)督管理；

(三)審批、公布并組織實施面向本轄區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育項目，并對批準的項目進行指導(dǎo)、檢查；

(四)對面向全國的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育項目進行初審、上報；

(五)負責執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分登記的監(jiān)督管理工作。

第八條　執(zhí)業(yè)藥師培訓中心須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準，執(zhí)業(yè)藥師培訓中心的申報、管理及職責見附件一。

三、內(nèi)容與形式

第九條　執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容要適應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師的實際需要，注重科學性、先進性、實用性和針對性。

第十條　執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行項目制。執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育項目包括培訓、研修、學術(shù)講座、學術(shù)會議、專題研討會、專題調(diào)研和考察、撰寫論文和專著以及單位組織的業(yè)務(wù)學習等。

第十一條　執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育項目分為指定、指導(dǎo)和自修三類：

指定項目為國家有關(guān)政策法規(guī)和職業(yè)道德等，是執(zhí)業(yè)藥師的必修項目。由執(zhí)業(yè)藥師考試管理中心負責立項、公布并組織實施，由執(zhí)業(yè)藥師培訓中心承擔培訓任務(wù)。

指導(dǎo)項目為藥學或相關(guān)專業(yè)的新理論、新知識、新技術(shù)、新方法等，作為執(zhí)業(yè)藥師限定選修項目。指導(dǎo)項目分為兩類，一類項目面向全國，由舉辦單位立項，省級藥品監(jiān)督管理局初審，執(zhí)業(yè)藥師考試管理中心審核批準并公布；二類項目面向本地區(qū)，由舉辦單位立項，省級藥品監(jiān)督管理局審核批準并公布，報執(zhí)業(yè)藥師考試管理中心備案。

自修項目為執(zhí)業(yè)藥師自行選定的項目，如參加學術(shù)會議、專題考察、撰寫論文、專著及單位組織的業(yè)務(wù)學習等。

第十二條　執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育以短期培訓和業(yè)余學習為主，其形式和方法可根據(jù)實際靈活多樣，倡導(dǎo)運用現(xiàn)代科技手段開展培訓。

第十三條　執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育項目的立項、申報、審批及管理見附件二。

四、學分登記

第十四條　執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制。具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年參加繼續(xù)教育獲取的學分不得少于25學分，注冊期3年內(nèi)累計不少于75學分。其中指定和指導(dǎo)項目學習每年不得少于10學分，自修項目學習可累計獲取學分。學分授予細則見附件三。

第十五條　執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行登記制度。登記內(nèi)容包括：項目名稱、內(nèi)容、形式、學時學分數(shù)、考核結(jié)果、日期、舉辦單位等?！秷?zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，由執(zhí)業(yè)藥師本人保存。

第十六條　具有執(zhí)業(yè)藥師資格人員參加繼續(xù)教育指定和指導(dǎo)項目的學習并經(jīng)考核合格后，由舉辦單位在登記證書上登記蓋章確認。自修項目學分確認與登記由省級藥品監(jiān)督管理局制定管理辦法。

第十七條　《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》是執(zhí)業(yè)藥師注冊的必備證件。注冊機構(gòu)以《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》為依據(jù)，考查執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育的情況。

五、附　　則

第十八條　執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育項目的舉辦單位是指執(zhí)業(yè)藥師培訓中心和承擔執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)項目的單位。

第十九條　執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育項目的舉辦單位收取學習費用須按照國家的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。收費標準須經(jīng)當?shù)匚飪r主管部門核準并公布于眾，接受群眾監(jiān)督。

第二十條　執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育所需經(jīng)費從執(zhí)業(yè)單位職工教育經(jīng)費中報銷。執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育期間的工資、福利待遇等按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十一條　本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

第二十二條　本辦法自2001年1月1日起施行。

附件一：

執(zhí)業(yè)藥師培訓中心管理細則

第一條　執(zhí)業(yè)藥師培訓中心須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準。承擔執(zhí)業(yè)藥師資格考試考前培訓和執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作。

第二條　從事藥學教育五年以上，按照國家有關(guān)規(guī)定能授予大專以上學歷的教育實體可申請執(zhí)業(yè)藥師培訓中心。

第三條　申請執(zhí)業(yè)藥師培訓中心需具備以下條件：

(一)具有相對獨立、穩(wěn)定的教學組織和管理機構(gòu)。具備滿足執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育教學要求的教學場地、設(shè)備和器具，能提供良好的食宿等后勤保障。

(二)配備一定數(shù)量的具有專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗的管理人員；具有與教學內(nèi)容相適應(yīng)的高、中級專業(yè)技術(shù)人員；承擔藥事管理與法規(guī)及職業(yè)道德課程的主講教師須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師考試管理中心培訓取得講授資格。

(三)能獨立編制和申報執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育項目，制定實施計劃，并按計劃組織教學。每年執(zhí)行的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育項目不少于兩個。

(四)具有完善的管理制度和文件化管理程序，主要包括：

1、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育項目立項、申請、批復(fù)等文件檔案；

2、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理與教學人員的選用標準、評價方法和評價結(jié)果；

3、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育項目應(yīng)有完整記錄，包括招生通知、主講教師基本情況、教學計劃、教學資料、學員名冊、考核記錄、教學辦班總結(jié)等。

第四條　執(zhí)業(yè)藥師培訓中心的申請審批程序為：

(一)申請單位按規(guī)定填寫申請表(見附表一)，經(jīng)所在省級藥品監(jiān)督管理局初審?fù)夂螅诿磕?月底前報國家藥品監(jiān)督管理局。國家藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)部委直屬單位申請執(zhí)業(yè)藥師培訓中心，可直接將申請表報國家藥品監(jiān)督管理局。

(二)國家藥品監(jiān)督管理局組織對申請材料的審查，內(nèi)容包括組織機構(gòu)、師資情況、教學設(shè)施、繼續(xù)教育文件化管理程序和以往教學情況等，必要時將組織進行現(xiàn)場評審。

(三)對符合條件的申請單位，由國家藥品監(jiān)督管理局于6月底前批準并公布。

第五條　對執(zhí)業(yè)藥師培訓中心的監(jiān)督管理：

(一)執(zhí)業(yè)藥師培訓中心應(yīng)接受所在省級藥品監(jiān)督管理局的管理與指導(dǎo)。

(二)國家藥品監(jiān)督管理局組織對執(zhí)業(yè)藥師培訓中心進行評估和檢查。

第六條　經(jīng)評估與檢查，凡有以下情況之一者，由國家藥品監(jiān)督管理局查處并予以公布。

(一)未完成執(zhí)業(yè)藥師指定項目培訓任務(wù)；

(二)達不到繼續(xù)教育項目質(zhì)量要求；

(三)所申請繼續(xù)教育項目未經(jīng)批準，擅自辦班，不聽勸阻；

(四)利用執(zhí)業(yè)藥師培訓中心名義，亂辦班，亂收費，亂招生；

(五)違反國家有關(guān)政策法規(guī)，后果嚴重。

第七條　本管理細則由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

附表：執(zhí)業(yè)藥師培訓中心申請表(略)

附件二：

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育項目管理細則

第一條　執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育項目以相關(guān)法律法規(guī)、藥事管理及職業(yè)道德，藥學及相關(guān)專業(yè)的新理論、新知識、新技術(shù)、新方法等為主要學習內(nèi)容。立項時應(yīng)根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的不同執(zhí)業(yè)范圍和崗位，切實注意針對性、實用性和先進性。

第二條　執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指定項目由執(zhí)業(yè)藥師考試管理中心負責立項、公布，并組織各地執(zhí)業(yè)藥師培訓中心統(tǒng)一實施。執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)項目由各地執(zhí)業(yè)藥師培訓中心或有條件辦班單位立項，經(jīng)批準后由立項舉辦單位實施。執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育自修項目由執(zhí)業(yè)藥師根據(jù)工作需要自行選定實施。

第三條　擬舉辦執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育一類指導(dǎo)項目的單位，須填寫《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育項目申請表》(見附表二)一式三份，先報省級藥品監(jiān)督管理局初審后，再報執(zhí)業(yè)藥師考試管理中心審批。國家藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)部委直屬單位擬舉辦一類指導(dǎo)項目可直接報執(zhí)業(yè)藥師考試管理中心審批。

第四條　擬舉辦執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育二類指導(dǎo)項目的單位，須填寫《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育項目申請表》(由省市參照附表二制定)一式三份，報省級藥品監(jiān)督管理局審批。并將批準后的項目申請表報執(zhí)業(yè)藥師考試管理中心備案。

第五條　執(zhí)業(yè)藥師考試管理中心每年于3月底和9月底前分兩次接受執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育項目的申請，組織有關(guān)專家論證審定后，于每年6月和12月公布批準實施的項目，同時對未批準的申請項目以書面形式回復(fù)。

第六條　經(jīng)批準公布的項目應(yīng)明確列出項目編號、名稱、舉辦單位、項目負責人、培訓方式、核準學分、擬舉辦日期、舉辦地點及擬辦班次數(shù)等，供各地執(zhí)業(yè)藥師選擇參加。

第七條　項目編號為8位數(shù)字，左起第一位為項目類別(1為一類項目，2為二類項目)、第二三位為年度(公元紀年后二位)、第四五位為省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)代碼(GB/T2260—1999)、后三位為流水號。

第八條　經(jīng)批準的繼續(xù)教育項目，自公布之日起一年內(nèi)辦班有效，超過一年未辦班的，項目自動失效。若需再辦，則應(yīng)重新申報審批。

第九條　執(zhí)業(yè)藥師培訓中心于每年12月底前將繼續(xù)教育項目執(zhí)行情況報省級藥品監(jiān)督管理局和執(zhí)業(yè)藥師考試管理中心。其他舉辦單位于每年12月底前將繼續(xù)教育項目執(zhí)行情況報該項目批準單位。

第十條　執(zhí)業(yè)藥師考試管理中心及省級藥品監(jiān)督管理局按各自職責，對批準實施的繼續(xù)教育項目進行監(jiān)督檢查，凡發(fā)現(xiàn)不按照批準項目的各項內(nèi)容要求開展培訓的，有權(quán)對舉辦單位進行查處。

第十一條　本細則由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

附表：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育項目申請表(略)

附件三：

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分授予細則

第一條　執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分系指經(jīng)以下學習活動獲取核準確認的學分：

(一)參加繼續(xù)教育指定或指導(dǎo)項目學習；

(二)一個月以上脫產(chǎn)專業(yè)學習、專業(yè)學位課程學習；

(三)參加學術(shù)會議、專題報告會、出國考察、發(fā)表論文、出版著作等；

(四)獲得科研成果獎勵或國家專利等；

(五)單位組織的業(yè)務(wù)學習；

(六)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師考試管理中心認可的其他形式教育活動。

第二條　學分授予的程序為：

(一)取得第一條第一款規(guī)定的學分，由舉辦單位在本人《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》上登記蓋章確認。

(二)第一條第二款至第六款學分根據(jù)省級藥品監(jiān)督管理局制定的管理辦法確認與登記。申請第一條第二款學分的人員，須提交當年學習考核成績證明；申請第一條第三款學分的人員，須提交論文等原件及相關(guān)證明；申請第一條第四款學分的人員，須提交成果或?qū)＠C書復(fù)印件及單位關(guān)于本人參與工作的證明。申請第一條第五款學分的人員，須提交所在單位組織學習的證明。申請第一條第六款學分的人員，須提交執(zhí)業(yè)藥師考試管理中心的證明。

第三條　執(zhí)業(yè)藥師指定和指導(dǎo)項目以短期培訓為主，學分核定主要根據(jù)培訓內(nèi)容與學時，學分計算方法一般為參加者按每3小時授予1學分，主講者按每1小時授予1學分。第一條第二款學分計算方法一般為參加者按每8小時授予1學分，主講者按每1小時授予1學分。其他學分計算參考附表一。

附表：參與學術(shù)會議、發(fā)表論文、著作或獲各類成果獎或國家專利等學分授予表(略)