長春高新：合作產(chǎn)品小兒黃金止咳顆粒在境內(nèi)獲批上市

1月9日，據(jù)國藥集團(tuán)官微消息，近日，國藥太極華蓋顆粒成功獲得澳門藥物監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中成藥注冊(cè)證明書》，為該局成立后批準(zhǔn)的首個(gè)經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月27日，第一三共公司宣布，公司與阿斯利康聯(lián)合開發(fā)的靶向TROP2抗體偶聯(lián)藥物（ADC）DATROWAY?已在日本獲批，用于治療接受過化療后的激素體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性（IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）的不可切除或復(fù)發(fā)性乳腺癌成人患者。

1月24日晚間，長春高新公告，近日，公司控股子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，伏欣奇拜單抗注射液上市申請(qǐng)獲得受理。伏欣奇拜單抗是金賽藥業(yè)研發(fā)的一款抗白介素1β（IL-1β）單抗，通過阻斷IL-1β與IL-1受體I（IL-1RI）和IL-1受體II（IL-1RII）結(jié)合起到調(diào)節(jié)炎癥的作用，屬于治療用生物制品1類，擬用于成年痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作患者。

12月25日，長春高新公告，控股子公司百克生物收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。該疫苗接種對(duì)象為2月齡及以上嬰幼兒，用于預(yù)防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染。百克生物采用無酚多糖純化工藝制備高純度Hib多糖，采用多糖降解工藝，使制備的多糖衍生物分子量更加均一，有利于保證產(chǎn)品質(zhì)量的批間一致性和免疫原性。此外，該疫苗品種采

近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，吉利德科學(xué)的Sunlenca?正式獲批上市，為艾滋病治療領(lǐng)域帶來新希望。一直以來，艾滋病治療多依賴雞尾酒療法，而今新藥的問世，且僅需半年一針，無疑為患者提供了更多選擇。從吉利德公司推出的來那帕韋療效來看，在預(yù)防年輕女性HIV感染試驗(yàn)中展現(xiàn)出100%的有效率，為終結(jié)艾滋病提供新可能。在此背景下，中國本土藥企前沿生物、艾迪藥業(yè)等紛紛加入研發(fā)大軍，力求在艾滋病創(chuàng)新藥物領(lǐng)

1月10日，萬邦德公告，全資子公司萬邦德制藥集團(tuán)有限公司近日獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，其中頭孢克洛顆粒新增0.125g規(guī)格獲得批準(zhǔn)，此規(guī)格視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。此前，頭孢克洛顆粒已有0.1g和0.25g規(guī)格。此次新增規(guī)格有助于提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力并加速市場(chǎng)推廣。頭孢克洛顆粒為廣譜半合成頭孢菌素類抗生素，適用于呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等相關(guān)感染。

1月20日，華東醫(yī)藥公告，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司獨(dú)家市場(chǎng)推廣產(chǎn)品塞納帕利膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

4月10日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱，通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上海信致醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的波哌達(dá)可基注射液（商品名：信玖凝）上市，用于治療中重度血友病 B（先天性凝血因子IX缺乏癥）成年患者。

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長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司 2016 年年度報(bào)告全文 1 證券代碼：000661 證券簡稱：長春高新 公告編號(hào)：2017-004 長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司 2016 年年度報(bào)告 2017 年 02 月 長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司 2016 年年度報(bào)告全文 2 第一節(jié)