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    中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令(第18號) 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于修改《新食品原料安全性審查管理辦法》等7件部門規(guī)章的決定(2018年10號)

    聯(lián)合創(chuàng)作 · 2017-12-05 00:00

    中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令


    第 18 號


    《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于修改〈新食品原料安全性審查管理辦法〉等7件部門規(guī)章的決定》已于2017年12月5日經(jīng)國家衛(wèi)生計生委委主任會議討論通過,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行。

    主 任  李 斌        

    2017年12月26日      



    國家衛(wèi)生計生委關(guān)于修改《新食品原料安全性

    審查管理辦法》等7件部門規(guī)章的決定


    為深入推進政府職能轉(zhuǎn)變和行政審批制度改革,依法推動簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù),根據(jù)國務(wù)院取消、下放和調(diào)整行政審批項目等事項的決定,我委決定對以下部門規(guī)章的部分條款予以修改。

    一、《新食品原料安全性審查管理辦法》

    (一)將第五條第二款修改為:“國家衛(wèi)生計生委新食品原料技術(shù)審評機構(gòu)(以下簡稱審評機構(gòu))負責新食品原料安全性技術(shù)審查,提出綜合審查結(jié)論及建議?!?/p>

    (二)在第十四條后增加一條:“審評機構(gòu)提出的綜合審查結(jié)論,應(yīng)當包括安全性審查結(jié)果和社會穩(wěn)定風(fēng)險評估結(jié)果?!?/p>

    (三)將第二十一條第二款修改為:“以欺騙、賄賂等不正當手段通過新食品原料安全性審查并取得許可的,國家衛(wèi)生計生委應(yīng)當撤銷許可,且申請人在三年內(nèi)不得再次申請新食品原料許可。”

    二、《食品添加劑新品種管理辦法》

    (一)將該辦法中的“衛(wèi)生部”統(tǒng)一修改為:“國家衛(wèi)生計生委”。

    (二)第五條增加一款作為第二款:“國家衛(wèi)生計生委食品添加劑新品種技術(shù)審評機構(gòu)(以下簡稱審評機構(gòu))負責食品添加劑新品種技術(shù)審查,提出綜合審查結(jié)論及建議?!?/p>

    (三)刪除第十條第三款。

    (四)在第十一條后增加一條:“審評機構(gòu)提出的綜合審查結(jié)論,應(yīng)當包括安全性、技術(shù)必要性審查結(jié)果和社會穩(wěn)定風(fēng)險評估結(jié)果?!?/p>

    (五)在第十四條后增加一條:“申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請食品添加劑新品種許可的,國家衛(wèi)生計生委不予受理或者不予行政許可,并給予警告,且申請人在一年內(nèi)不得再次申請食品添加劑新品種許可。

    “以欺騙、賄賂等不正當手段通過食品添加劑新品種審查并取得許可的,國家衛(wèi)生計生委應(yīng)當撤銷許可,且申請人在三年內(nèi)不得再次申請食品添加劑新品種許可?!?/p>

    三、《公共場所衛(wèi)生管理條例實施細則》

    (一)將第十九條第三款修改為:“公共場所經(jīng)營者應(yīng)當在醒目位置如實公示檢測結(jié)果,并對其衛(wèi)生檢測的真實性負責,依法依規(guī)承擔相應(yīng)后果?!?/p>

    (二)將第二十五條第二款修改為:“公共場所衛(wèi)生許可證有效期為四年。”

    (三)刪除第三十四條第二款。

    (四)刪除第三十七條第九項。

    四、《消毒管理辦法》

    (一)將第二十一條中的“一個月”修改為:“二十日”。

    (二)將第二十三條第二款修改為:“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期屆滿三十日前,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當向原發(fā)證機關(guān)申請延續(xù)。經(jīng)審查符合要求的,予以延續(xù),換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號?!?/p>

    (三)將第四十條修改為:“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范要求對消毒產(chǎn)品理化指標、微生物指標、殺滅微生物指標、毒理學(xué)指標等進行檢驗。不具備檢驗?zāi)芰Φ?,可以委托檢驗。

    “消毒產(chǎn)品的檢驗活動應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)定。檢驗報告應(yīng)當客觀、真實,符合有關(guān)法律、法規(guī)、標準、規(guī)范和規(guī)定。檢驗報告在全國范圍內(nèi)有效?!?/p>

    (四)刪除第四十一條。

    五、《血站管理辦法》

    (一)將第四十一條第二款修改為:“禁止臨床醫(yī)療用途的人體血液、血漿進出口?!?/p>

    (二)刪除第四十九條第四項、第六十一條第一款第十四項。

    六、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》

    (一)將該辦法中的“衛(wèi)生部”統(tǒng)一修改為:“國家衛(wèi)生計生委”,將“衛(wèi)生行政部門”統(tǒng)一修改為:“衛(wèi)生計生行政部門”。

    (二)刪除第六十九條。

    (三)將附件“衛(wèi)生行政許可文書樣本”中“行政許可申請不予受理決定書”、“不予行政許可決定書”、“不予變更/延續(xù)行政許可決定書”、“行政許可證件撤銷決定書”中的“或在三個月內(nèi)向人民法院提起行政訴訟”統(tǒng)一修改為:“或在六個月內(nèi)向人民法院提起行政訴訟?!?/p>

    七、《衛(wèi)生行政執(zhí)法文書規(guī)范》

    (一)將該辦法中的“衛(wèi)生部”統(tǒng)一修改為:“國家衛(wèi)生計生委”,將“衛(wèi)生行政部門”統(tǒng)一修改為:“衛(wèi)生計生行政部門”。

    (二)將附件“衛(wèi)生行政執(zhí)法文書目錄”中“查封、扣押決定書”、“行政處罰決定書”、“當場行政處罰決定書”中的“3個月內(nèi)向______人民法院起訴”統(tǒng)一修改為:“6個月內(nèi)向______人民法院起訴?!?/p>

    此外,相關(guān)部門規(guī)章的條文順序根據(jù)本決定作相應(yīng)的調(diào)整。

    本決定自公布之日施行。

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